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藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用條件

點擊次數(shù):1193 更新時間:2023-09-26
藥品穩(wěn)定性試驗箱主要通過溫度、濕度、光照等環(huán)境因素的變化來檢測藥物在儲存過程中的穩(wěn)定性。由于藥物在儲存過程中會受到物理和化學(xué)因素的影響,導(dǎo)致藥物發(fā)生不同的變化,因此需要通過環(huán)境試驗設(shè)備模擬各種儲存條件來模擬不同儲存環(huán)境對藥物的影響。為藥品的生產(chǎn)制造、包裝、存儲、運(yùn)送標(biāo)準(zhǔn)給予科學(xué)論證,降低藥品生產(chǎn)企業(yè)損害,造就更高經(jīng)濟(jì)收益。能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。

藥品穩(wěn)定性試驗箱對使用條件的要求有:

1、安裝場地

地面平整,通風(fēng)良好

設(shè)備周圍無強(qiáng)烈振動

設(shè)備周圍無強(qiáng)電磁場影響

設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵

設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間

2、環(huán)境條件

環(huán)境溫度:0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)

環(huán)境濕度:40~90%RH

3、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設(shè)備)

采用純凈水、蒸餾水、去離子水

4、其它注意事項

試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發(fā)濕汽,可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作

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